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企业基本信息

  • 公司规模100 - 499人
  • 公司性质民营企业
  • 所属行业二类医疗器械
  • 所在地区未选择
  • 工作地址深圳市宝安区新安街道33区大宝路83号美生慧谷科技园夏谷四楼A区

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职位boss描述

岗位职责：
1、大专以上学历，生物医学工程相关专业优先；
2、具有1-2 年以上相关质量体系管理工作经验者；
3、拥有内审员或者GMP13485证书者优先；
4、熟悉同类产品生产过程及质量体系文件要求；
5、熟悉医疗器械生产质量管理规范要求及ISO13485 法规要求。
岗位职责：
1、负责生产现场、公用系统运行、质量控制场所执行SOP及质量体系运行执行的情况进行监控；
2、 负责组织厂房设施、设备物料、生产工艺、检验方法、清洗消毒的确认/验证工作，并对结果做出评价；
3、负责公司产品的生产过程监控工作，检查生产过程中GMP、工艺规程和SOP的执行情况，发现问题应及时汇报，提出解决建议并督促执行；
4、生产偏差的汇报，参与偏差解决方案的讨论，并监控处理过程；
5、不合格品处理过程的管理；
6、质量事故调查及其处理过程监控；
7、负责制作质量统计月报，并每月对质量统计进行汇总，定期（每月）进行产品质量统计分析汇总；
8、负责根据生产过程监控情况、对批生产记录审查情况及检验结果进行监督和整理；
9、对生产过程及质量体系中存在的不足之处能提出合理化建议；

深圳市世格赛思医疗科技有限公司·民营企业
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公司介绍

      深圳市世格赛思医疗科技有限公司（Surgsci）成立于2017年，2018年于坪山区成立全资子公司世格创新（Innosurg）专注于无菌外科耗材工程研发制造，2019年被认定为国家高新技术企业，2019年获得千万元级天使轮投资，目前拥有医用高分子材料实验室，医用金属材料实验室，声学实验室，精密仪器与测量实验室等研发办公面积约1200平方，以及GMP无菌洁净厂房，拥有一支40余人的研发团队，主要研究开发方向为微创内外科能量器械、光电器械、手术器械智能化及相关的手术耗材。成立至今已申请国内外专利40余项，其中发明专利20余项，国际发明专利2项，已授权专利10余项。公司高层管理人员由临床专家、行业资深销售人员、深圳市高层次人才、孔雀人才组成，具有丰富的临床和技术研发经验。自成立开始吸纳了各不同专业优秀的临床专家作为产品顾问，为全球研发出质量优异的创新医疗器械，努力让人类拥有优质的微创治疗技术。秉持让手术更安全、更简单、更高效、更智能的理念专注于人工智能微创内外科手术器械及个性化手术整体解决方案的研发、制造及临床应用推广。将普及微创医疗科技，分享优质人文关怀作为使命，立足临床，联合院校，造福患者，发挥企业工程技术研发能力，不断探索多赢的医工产学研用模式，为国家医疗事业努力做出贡献。

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工商信息

  • 公司名称深圳市世格赛思医疗科技有限公司
  • 法定代表人
  • 成立日期
  • 企业类型民营企业
  • 经营状态2
  • 注册资金
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工作地址

深圳市宝安区新安街道33区大宝路83号美生慧谷科技园夏谷四楼A区

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